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如何应对风险和机遇?组织需策划和实施应对风险和机遇的措施,在项目执行过程中整合、华尔网实施这些措施,并评价其有效性,以提高质量管理体系有效性,获得改进结果,增强有利影响,并或减少不利影响。
01 东莞IATF16949认证 基础设施
在进行工厂、华尔网设施及设备策划时,应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、华尔网设施和设备的计划,并定期进行风险复评,用以纳入在过程批准、华尔网控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。
02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源
管理校准、华尔网验证记录时,应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估,以避免因校准、华尔网验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、华尔网验证出现偏离规范时,需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围,并评估其预期使用风险。
03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、华尔网设计和开发输出
在产品设计输入输出、华尔网制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估,对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析(FMEA);针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度,和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法,制造过程设计输出应包括制造过程FMEA;特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、华尔网风险分析(如FMEA)、华尔网控制计划和标准作业指导书。
04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、华尔网产品和服务的控制
在供应商选择过程,对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估;同时在对外部提供的过程、华尔网产品和服务进行控制时,应包括根据供应商绩效和产品、华尔网材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施,以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。
05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制
根据FMEA和流程图,制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析、华尔网过程流程图和制造过程风险分析输出(FMEA)的联系;同时,当发生任何影响产品、华尔网制造过程、华尔网测量、华尔网物流、华尔网供应货源、华尔网生产量或风险分析(FMEA)的变更或以基于风险分析的设定频率,对控制计划进行评审,并在需要时更新。
06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性
对所有汽车产品的内部、华尔网顾客及法规可追溯性要求进行分析时,包括了根据风险等级或失效对员工、华尔网顾客的严重程度,基于此制定可追溯性计划并形成文件,终形成可追溯系统、华尔网过程和方法。
07 佛山IATF16949认证 更改控制
任何更改的影响,包括由组织、华尔网顾客或供应商所引起的更改,都应进行评估,应对相关风险进行分析并形成文件;过程控制的临时更改中,对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度,在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制
返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险,在产品返工前获得客户的批准;返修产品的控制包括在决定维修之前,利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险,在返修前获得客户的批准。
09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺
管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺,包括了促进使用过程方法和基于风险的思维; 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会,证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。
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ISO9001体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得的回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方好选用ISO902015标准。认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富,训练有素的人员,符合要求的资源和程序外。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。注:符合接收准则的证据可以是一份记录,或其它在策划安排中规定的方式(如样品)。8.3不合格品的控制。 此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业管理体系和ISO14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
组织在绩效评价上需要关注的部分有合规性评价、内部审核、管理评审等方面的要求。需要监视和测量的内容包括满足法律法规要求和其他要求的程度;与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行;实现组织职业目标的进展情况;运行控制和其他控制的有效性;适用时,为确保结果有效而所采用的监视、测量、分析和评价绩效的方法;组织评价其职业绩效所依据的准则;何时应实施监视和测量;何时应分析、评价和沟通监视测量的结果。组织应保留适当的文件化信息作为监视、测量、分析和评价绩效的结果证据;记录有关测量设备的维护、校准或验证。 合规性评价是重要的评价标准之一,组织需要建立、实施和保持用于法律法规要求和其他要求的合规性进行评价。确定实施合规性评价的频次和方法;评价合规性并在需要时采取措施;保持对其关于法律法规要求和其他要求的合规状况的认识和理解;保留合规性评价结果的文件化信息。 组织进行内部审核也是重要的评价之一,职业管理体系是否符合:组织自身的职业管理体系要求,包括职业方针和职业目标;本标准的要求;职业管理体系是否得到有效实施和保持。审核的方案应考虑相关过程的重要性和以往审核结果的情况下,策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案;规定每次审核的审核准则和范围;选择审核员并实施审核,以确保审核过程的客观性和公正性;确保向相关管理者报告审核结果;确保向工作人员及代表以及其他相关方报告相关的审核结果;采取措施。以应对不符合和持续改进其职业绩效;保留文件化信息,作为审核方案是实施和审核结果的证据。 管理者应按照策划的时间间隔对组织的职业管理体系进行评审,以确保其持续的适应性、充分性和有效性。以往管理评审采取措施的状况;与职业管理体系相关的内容和外部议题的变化,包括:相关方的需求和期望;法律法规要求和其他要求;风险和机遇;职业方针和职业目标的实现程度;职业绩效方面的信息,包括以下方面的趋势:事件、不符合、纠正措施和持续改进;监视和测量的结果;对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果;审核结果;工作人员的协商和参与;风险和机遇;保持有效的职业管理体系所需资源的充分性;与相关方的有关沟通;持续改进的机会。任何对职业管理体系变更的需求;所需资源;措施;改进职业管理体系与其他业务过程融合的机会;对组织战略方向的任何影响。 职业管理体系的改进? 组织应确定改进机会,并实施必要的措施,以实现其职业管理体系的预期结果。为了达到预期的结果。组织应建立、实施和保持包括报告、调查和采取措施在内的过程,以确定和管理事件和不符合。当事件或不符合发生时,组织应:及时对时间和不符合做出反应,并在适用时采取措施予以控制和纠正以及处置后果。 在工作人员的参与和其他相关方的参加下,通过下列活动,评价是否采取纠正措施以导致时间或不符合的根本原因,防止时间或不符合再次发生或在其他场合发生。需要调查的部分有调查事件或评审不符合;确定导致时间或不符合的原因;确定类似时间是否曾经发生过,不符合是否存在,或他们是否可能会发生。在适当时,对现有的职业风险其他风险的评价进行评审;按照控制层级和变更管理,确定并实施任何所需的措施,包括纠正措施;在采取措施前,评价与新的或变化的危险源相关的职业风险;评审任何采取措施的有效性,包括纠正措施;在必要时,变更职业管理体系。 纠正措施应与事件或不符合所产生的影响或潜在影响相适应。组织应保留文件化信息作为以下方面的证据包括:事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施;任何措施和纠正措施的结果,包括其有效性。组织应就此文件化信息与相关工作人员及其代表和其他的相关方进行沟通。保持和保留文件化信息作为持续改进的证据。 职业管理体系认证对组织中人员以及工作相关的伤害和损害的形成了具体的体系指导通过建立、实施和保持职业管理体系,以改进、危险源并尽可能降低职业风险、利用职业机遇,以及应对与其活动相关的职业管理体系不符合。 通过职业管理体系认证达到持续改进职业绩效;满足法律法规要求和其他要求;实现职业目标